一、总论
医院临床上每年有大量病人因外伤、肿瘤和其他疾病所造成的硬组织缺损需要大量硬组织替代材料进行修复。因此新型硬组织替代材料的开发对人民身体健康和国民经济的发展都具有重要意义。目前临床用于修复牙齿、骨缺损的医用硬组织替代材料、人造骨材料有人工合成材料如：羟基磷灰石、羟基聚磷酸钙、钛合金、陶瓷复合材料等。有生物衍生材料如：胶原、甲壳素、海藻酸盐等。
目前，南京东南大学生物材料研究所吕晓迎所长（副教授）研究从屠宰场当作废物处理的猪骨、猪牙中提取天然羟基磷灰石，然后与一种天然高分子材料进行复合，研制一种临床应用的新型医用生物材料——全天然仿生硬组织医用材料。
吕晓迎所长已对从猪骨、牙中制得的天然羟基磷灰石材料样品进行了化学分析，两种材料的Ca与P的重量比例为2.18和2.2，均与理论值2.15相近。进行了红外分析和X一衍射分析，所得红外图谱和X一衍射图谱与羟基磷灰石标准图基本一致。结果说明从猪骨、牙中提取的天然羟基磷灰石是可行的。
从在屠宰场当作废物处理的猪骨、牙中提取天然羟基磷灰石，原材料来源充足，价格低廉；生产工艺简单、无需特殊生产设备；天然羟基磷灰石的价格与合成羟基磷灰石相比：销售价格相同（5元/克），又没有合成材料生物适应性的缺点差，不会在人体内其引起疼病等症状。将天然羟基磷灰石与一种天然有机材料复合研制成新型天然硬组织替代材料，具有更高的商业价值。该项目的中间产品和最终产品都具有很高的商业价值，能带来巨大的经济效益。
二、项目提出的背景和依据
生产天然仿生硬组织生物材料主要原料为猪骨、猪牙，据到灵宝市食品公司定点屠宰场了解，每年有72000余公斤猪骨、猪牙，以每公斤0.8元价格卖到骨胶厂。原料广泛、充足，为生产天然仿生硬组织生物材料提供了原料保障。
三、市场调研和供需预测
目前，全球医疗器械产业约以年10%速度发展，1999年全球医疗器械产值约1570亿美元，国内医疗器械产值从1995年的180亿人民币、1999年的360亿人民币、2000年400亿人民币、发展到2002年的500亿人民币。生物材料产值约占医疗器械产值的50%。各种生物材料制品在生物材料产值中的比例如下表：

2002年体内植入生物制品的市场需求情况如下：

国内目前采用化学合成法生产的医用硬组织替代材料的企业有武汉工业大学生物材料与工程研究中心。该企业从1993年开始生产，采用化学合成法提取的羟基磷灰石，命名为“新型无机生物活性骨水泥”，主要适用于骨、牙缺损充填及人工关节固定。该企业还生产陶瓷与金属复合型人工髋关节假体、陶瓷人工骨、HA超微粉等产品。采用天然生物原料生产医用硬组织替代材料的企业在海南省有一家企业。
四、工艺流程

　　　原料→　清洗→ 熔化→ 烧结→ 粉碎→ 合成→ 产品

五、固定资产投资
5.1 设备投资

5.2 厂房、土地投资
厂区共需面积5亩，按灵宝地价8万/亩计算，需投资40万。
厂房面积300平方米，办公面积300平方米，按每平方米建筑面积造价500元计算，共需投资30万元。
5.3 流动资金：20万元
5.4 总投资206万元，其中土建30万元，土地40万元，设备投资66万元，技术转让费50万元，流动资金20万亩。
六、建厂条件
6.1 电力：生产时需总动力300KW/时
6.2 水：有自来水即可
七、生产成本调研
生产所需各种物料、燃料和动力价格均为现行市场到厂价，其用量按工艺技术方案确定，生产指标由相关专业根据工艺方案确定。猪牙、猪骨按1元/公斤计算。
7.1 原材料成本：1元/公斤
7.2 人工成本
本项目总定员30人，其中生产人员15人，管理人员6人，销售人员9人，职工年平均工资按1.2万元/人计，合计年工资额为36万元。年工人成本为36万元。
7.3 固定资产折旧
建筑工程及机器设备按6年等日进行拆旧，年折旧总计为23万元。
7.4 修理费

八、经济效益分析
8.1 年产量
按每天处理猪骨20公斤，年生产300天计算，年产量为20×300×60%=3600公斤
8.2 年销售收入
以化学合成法生产的羟基磷灰石市场最低价格5元/克计算，年销售收入为3600×5×1000=1800万元
8.3 年销售费用
包括产品广告宣传费、销售人员的差旅费等，按销售收入的10%提取，总计为1800×10%=180万元
8.4 管理费用
按200万元计算
8.5 年收缴增值税
按销售收入的6%计算为1800×6%=108万元
8.6 年利润
1800-（180+200+108+543）=769万元
8.7 应缴所得税
769×33%=253.77万元
8.8 年净利润总额
769-253.77=515.23万元
九、结论
9.1 项目提出的优势条件
1、我市及周边地区有白马寺骨科医院、洛阳303解放军医院、西安第四军医大学、西安医学院等著名医院及专业骨科医院，生产医用天然硬组织替代材料，有一定的市场优势。
2、我市商业局已建成10万头/年生猪屠宰生产线，为该项目的建设提供了充足的原料保证。从了解的原料情况看，目前我市每年7.2万公斤的猪骨、猪牙，原料及其充足。
3、生物技术产品是国家产业发展的方向，该项目的建设可以申请国家产业政策扶持基金。
9.2 不足条件
1、该项目的技术有待进一步完善。目前吕晓迎教授所研制的新产品正在进行生物相容性试验，待试验完成后，方可进行技术转让。
2、医用材料生产报批手续较多，需申报生产许可证、产品批准文号等手续。
9.3 结论
该项目具有一定的可行性和优势条件，投资小，效果好。建议条件成熟时实施。